For fagfolk

LUMORAL er utviklet i Finland gjennom et tverrfaglig samarbeid mellom leger, tannleger og ingeniører. Teknologien kan hjelpe deg og pasientene dine med å oppnå bedre munnhygiene, samtidig som den støtter god praksis og samsvar med gjeldende regelverk.

Det er et CE-merket medisinsk utstyr (0598), godkjent for både forebyggende tannpleie og som støttende behandling for tannkjøttsykdom.

Lumoral-metoden

Lumoral® benytter et LED-lys med to bølgelengder som aktiverer både Lumorinse® (eksocellulære porfyriner) og bakterienes egne porfyriner (endocellulære). Dette fører til dannelsen av reaktive oksygenarter (ROS). ROS og varme utløser en rekke fotokjemiske og biologiske prosesser som irreversibelt inaktiverer og dreper uønskede bakterier.

Fotosensibilisatoren i Lumorinse-munnskyll er indocyaningrønt (ICG), et fargestoffmolekyl som ble godkjent av FDA allerede i 1959. ICG har siden blitt brukt i flere medisinske applikasjoner, blant annet for måling av hjerteminuttvolum og overvåking av leverfunksjon, der stoffet administreres intravenøst.

Nær-infrarødt lys
Det røde nær-infrarøde lyset reagerer med ICG og skaper en fotokjemisk reaksjon som ødelegger bakterienes cellemembran. Denne mekanismen minner om hvordan våre egne immunceller beskytter kroppen mot mikroorganismer ved å omslutte og drepe dem.

Antibakterielt blått lys
Bakterieceller inneholder naturlig forekommende porfyriner og flaviner. Blått lys aktiverer disse molekylene inne i cellene, noe som fører til at bakteriene ødelegges både innvendig og utvendig. Denne metoden gir ingen utvikling av bakteriell resistens, selv ved gjentatt bruk. Kombinasjonen av Lumorals fotodynamiske terapi og antibakterielt blått lys har vist seg å være svært effektiv mot skadelige orale bakterier.

Utviklet for å beskytte mot bakterier i blodet

Noen ganger oppstår innovasjon på de mest uventede steder. Historien om Lumoral startet på en operasjonsstue i 2016, da hjertekirurg Tommi Pätilä opererte en alvorlig hjerteinfeksjon ved Helsingfors universitetssykehus (HUS) i Finland. Det viste seg at infeksjonen ble forårsaket av bakterier som stammet fra munnen. Pätilä fikk en sterk følelse av at noe måtte gjøres – han ville aldri mer operere et hjerte som var utsatt for bakterier fra munnen.

Med denne motivasjonen ble Lumoral utviklet. Erfaringer med fotodynamisk terapi fra hjerte- og karkirurgi ble overført til oral bruk for å bekjempe bakterier i plakk, og dermed redusere risikoen for at de kommer inn i blodet.

Lumoral ble skapt av et tverrfaglig team med bakgrunn innen medisin, tannbehandling og ingeniørfag, og kombinerer klinisk kunnskap med avansert teknologi for å fremme god munnhelse.

Banebrytende design

Lumoral-munnstykket kombinerer antibakterielt blått lys (405 nm) med antibakteriell fotodynamisk terapi (aPDT) ved nær-infrarødt LED-lys (810 nm) i en praktisk munnbeskytter. Behandlingen gir 10 minutters eksponering med en strålingsdose på 30 J/cm².

Patentert LED-lysteknologi
Munnstykket inneholder 48 spesialdesignede LED-lamper med nøye utvalgte bølgelengder. Dobbeltsidig plassering langs krumningen av metallhuset sikrer at lyset rettes presist mot tannoverflater og tannkjøtt der det trengs.

Varmeledende kropp
Det lysaktiverte ICG-fargestoffet frigjør omtrent 85 % av den absorberte energien som varme, mens 15 % overføres som reaktive oksygenarter (ROS) dersom oksygen er tilgjengelig. Den termiske effekten bidrar til den antibakterielle virkning gjennom såkalt fototermisk aktivitet. Lumorals spesielle varmeledende kropp sørger for jevn varmefordeling og bidrar til å opprettholde optimal behandlingstemperatur.

Dokumentert effekt av Lumoral

Kliniske studier som undersøker effekten av Lumoral®-behandling er utformet og gjennomført i samsvar med internasjonale standarder, inkludert ISO 14155 – Good Clinical Practice (kliniske undersøkelser av medisinsk utstyr) – og EUs forordning for medisinsk utstyr (EU) 2017/745 (MDR).

Ved å følge disse retningslinjene sikres høy kvalitet og vitenskapelig validitet i forskningen. Dette gjør at både tannhelsepersonell og pasienter kan ha tillit til sikkerheten, kvaliteten og den dokumenterte effekten av Lumoral som medisinsk utstyr.

Blødning ved sondering (BOP%)

Resultat: BOP% ble redusert signifikant i Lumoral®-gruppen i flere studier.² ⁴ ⁹

  • p-verdier: 0,031, 0,00142, 0,00013, 0,00014, <0,0001 (ikke-røykere)
Plakkindekser

Synlig plakkindeks (VPI%): Ble redusert signifikant i flere studier.² ⁴ ⁹ ¹⁰ ¹²

  • p-verdier: 0,031, 0,00452, 0,044, 0,00395, 0,019

Rustogi Modified Plaque Index (RMPI): Signifikant reduksjon.¹⁰

  • p-verdi: 0,0026

Greene-Vermilion Plaque Index (GVPI): Signifikant reduksjon.⁶

  • p-verdi: <0,000110
Dype lommer

Probing Pocket Depth (PPD): Signifikant reduksjon i tre studier.² ⁴ ⁹

  • p-verdier: 0,04982, 0,00434, 0,019

Periodontal Epithelial Surface Area (PESA): Signifikant reduksjon i to studier.² ⁴

  • p-verdier: 0,0342, 0,0094
Betent lommeoverflate (PISA)

Signifikant reduksjon i to studier (endelig rapport under fagfellevurdering).⁴ ⁹

  • p-verdier: 0,00162, 0,03444
Klinisk periodontalt helseindeks (CPI)

Signifikant forbedring observert i CPI-målinger.⁹

  • p-verdi: 0,00065
Enzymatisk analyse av inflammasjon (aMMP-8)

Signifikant endring i to studier.¹ ²

  • p-verdier: 0,00471, 0,02683
Andre resultater
  • Munntørrhet ble redusert både subjektivt og objektivt.⁵
  • Bruk av Lumoral®-enheten forbedrer munnhygienen (basert på både subjektive og objektive vurderinger).¹ ² ⁷ ⁸ ¹⁰
  • Bruken oppleves som enkel og ukomplisert.⁷
  • Langtidsbruk (over ett år) har redusert karies, plakk og tannstein.⁷

1. Lähteenmäki H, Pätilä T, Räisänen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. (2022). Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease—A Pilot Study. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8947626/ 2. Pakarinen S, Saarela R, Välimaa H-M, Heikkinen AM, Kankuri E, Noponen M, Alapulli H, Tervahartiala T, Räisänen IT, Sorsa T, Pätilä T. (2022). A Randomized Trial of Home-Applied Dual-Light Photodynamic Therapy in Stable Chronic Periodontitis (HOPE-CP) – Interim Analysis of Half Cohort Results. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9689653/

3. Lähteenmäki H, Pätilä T, Räisänen IT, Kalliala R, Sorsa T. (2025). Peri-Implant Diseases: Enhanced Antibacterial Photodynamic Therapy. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/cre2.70146

4. Tegelberg P, Ojala M, Ylipalosaari M, Lindroth J, Heikkinen AM, Lähteenmäki H, Pakarinen S, Räisänen IT, Sorsa T, Pätilä T. (2025). A Multicenter, Controlled, Randomized Trial of Home-Applied Dual-Light Photodynamic Therapy in Chronic Periodontitis. Preprint: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2025.03.25.25324596v1

5. Romppanen W, Helenius-Hietala J, Korte S, Pakarinen S, Saarela R, Heikkinen AM, Sorsa T, Pätilä T. (2025). Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy: Oral Health Improvements in Assisted Living Facilities Study Design (Article in Press)

6. Cavalcante-Bitu C, Halen P, Lehti S, Pakarinen S, Pätilä T. (2025). Regularly Home-applied Dual-light Photodynamic Therapy on Dental Hygiene- a Prospective Randomized Study in Healthy Adults. (Full study article manuscript TBD, Thesis available in Finnish: https://www.theseus.fi/handle/10024/799188)

7. Niva E, Kulmala H, Vakkuri S, Keinänen A-L, Korteniemi A. (2024). Thesis. Comfort of using the Lumoral device and feeling of oral cleanliness in healthy adults. https://www.theseus.fi/handle/10024/870703

8. Haukka H, Kinnunen S, Pakarinen S. (2024). Thesis. The benefits of the Lumoral Treatment -device for oral self-care habits. https://urn.fi/URN:NBN:fi:amk-2024112630435

9. Sundberg E, Kylmänen M, Eerikäinen H, Pätilä T, Sivén M. (2024) Thesis. The effect of home-use antibacterial photodynamic treatment on clinical oral parameters of patients with grade II or higher periodontitis – Evaluating an innovative medical device. https://helda.helsinki.fi/items/e9f93e98-1387-4c33-ba12-54f73526b6ae

10. Gusseva L, Lill L, Runnel R, Pätilä T. (2025) Thesis. Regular Home-Use of Dual-Light Photodynamic Therapy in Oral Plaque Control in Healthy Adults-A Randomized Cross-Over Study. https://cdn.shopify.com/s/files/1/0264/6291/2621/files/Tarto_hygiene_study_thesis_En_22May2025.pdf?v=1748262952

11. Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, Vaara M, Rantala J, et al. (2020) Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PLOS ONE 15(5): e0232775. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0232775 Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Pätilä T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dentistry Journal. 2021; 9(5):52. https://doi.org/10.3390/dj9050052

Vil du vite mer?

Dersom du ønsker å bli forhandler av Lumoral, eller har andre spørsmål vedrørende produktet ønsker vi å høre fra deg.

Send oss en mail på post@teriamed.no